Sind Sie ein erfahrener Analytiker mit Leidenschaft für Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie?

jobs-schweiz.ch verbindet hochqualifizierte Fachkräfte mit hervorragenden Arbeitgebern in der Schweiz.

Unser Kunde ist ein führendes Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung, das sich auf innovative Lösungen und höchste Qualitätsstandards spezialisiert hat. Das Unternehmen fördert eine offene, teamorientierte Arbeitskultur, in der kontinuierliche Verbesserung und Zusammenarbeit im Fokus stehen. Als Teil dieses Teams tragen Sie dazu bei, die Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln auf höchstem Niveau zu gewährleisten.

Analytiker für Qualitätskontrolle (QC) in Lausanne (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Durchführung und/oder Koordination der QC-analytischen Methodentransfer-, Qualifikations- und/oder Validierungsaktivitäten bei externen Partnern oder Auftragsforschungsorganisationen (CROs), einschließlich der Überprüfung der erforderlichen GMP-Dokumentation für Arzneimittel, Wirkstoffe und Ausgangsmaterialien.
• Bereitstellung von QC-Unterstützung (praktisch) für das Team der analytischen Entwicklung (AD) bei der Entwicklung und Implementierung analytischer Methoden, die in einer QC-Umgebung übertragen und durchgeführt werden sollen.
• Koordination der QC-analytischen Testaktivitäten (z.B. Freigabe, Stabilität, Charakterisierung) von Arzneimitteln, Wirkstoffen und Ausgangsmaterialien durch Partner oder bei Auftragsherstellungsorganisationen (CMOs) und CROs.
• Koordination und/oder Durchführung interner QC-Routineuntersuchungen und Datenerfassung zur Unterstützung der AD-Aktivitäten und der Prozessentwicklung von MSAT gemäß internen Protokollen und genehmigten Verfahren.
• Erstellung interner technischer Dokumentationen und Unterstützung bei der Überprüfung von wissenschaftlichen und technischen Protokollen sowie QC-Dokumenten (SOPs, WIs, Verfahren und Richtlinien) von Drittanbietern, einschließlich der Unterstützung bei der Datenzusammenstellung und -analyse.
• Unterstützung der QA/RA- und Fertigungsaktivitäten durch Beitrag zur Untersuchung qualitätsbezogener Ereignisse (z.B. OOS, Abweichungen, Änderungsanträge).

Ihr Profil

• Master-, Ingenieurabschluss und/oder PhD in einem analytischen Fachbereich der analytischen Chemie, Biochemie oder einem verwandten Fachgebiet.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie in einem analytischen Bereich, vorzugsweise in der Zusammenarbeit mit multidisziplinären Teams.
• Ausgezeichnete Kenntnisse und praktische Erfahrung in einer Vielzahl von physikochemischen Techniken (z.B. HPLC/UPLC, LC-MS, IR usw.) und/oder in vitro-Bioassays (z.B. ELISA, zellbasierte Assays usw.).
• Erfahrung in der Arbeit innerhalb oder in enger Zusammenarbeit mit einer QC-Umgebung.
• Vertrautheit mit Ph. Eur./USP-Monographien und -Kapiteln sowie ICH/FDA-Richtlinien.
• Gute Fähigkeiten in der Organisation von Laborarbeiten und der Dokumentation von Daten mit strenger Aufmerksamkeit für Details.

Interessiert an dieser Herausforderung?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über jobs-schweiz.ch. Übermitteln Sie uns Ihre Unterlagen einfach, sicher und vertraulich. Unsere spezialisierten Recruiting-Expertinnen und Recruiting-Experten prüfen Ihre Bewerbung persönlich und gleichen Ihre Qualifikationen, Erfahrungen und beruflichen Ziele mit der ausgeschriebenen Position ab. Auch wenn Sie nicht sämtliche Anforderungen erfüllen, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen. Möglicherweise passt Ihr Profil zu einer weiteren Position in unserem schweizweiten Unternehmensnetzwerk.

Ihre Vorteile mit jobs-schweiz.ch
jobs-schweiz.ch verbindet Stellenangebote aus der ganzen Schweiz mit einer modernen, KI-gestützten Jobsuche. Durch unser Netzwerk aus regionalen und spezialisierten Jobplattformen finden Sie passende Karrierechancen sowohl in Ihrer Region als auch schweizweit. Unser intelligenter Job-Assistent unterstützt Sie dabei, Stellenangebote besser einzuordnen und herauszufinden, welche Position zu Ihren Erfahrungen, Fähigkeiten und beruflichen Zielen passt.

Hinweis zur Bewerbung
Dieses Stelleninserat kann sich auf eine konkrete Vakanz oder auf mehrere vergleichbare Positionen in derselben Region beziehungsweise Fachrichtung beziehen. Ziel der Ausschreibung ist es, qualifizierte Fach- und Führungskräfte mit passenden Arbeitgebern zusammenzubringen. Jede Bewerbung wird individuell geprüft. Ihre Bewerbungsunterlagen werden ausschliesslich mit Ihrer vorherigen Zustimmung an einen potenziellen Arbeitgeber weitergeleitet.

Vielfalt und Chancengleichheit
Wir begrüssen Bewerbungen von qualifizierten Menschen unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion oder Weltanschauung, Identität, sexueller Orientierung, Lebensform oder Behinderung.

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• Bereitstellung von QC-Unterstützung (praktisch) für das Team der analytischen Entwicklung (AD) bei der Entwicklung und Implementierung analytischer Methoden, die in einer QC-Umgebung übertragen und durchgeführt werden sollen.
• Koordination der QC-analytischen Testaktivitäten (z.B. Freigabe, Stabilität, Charakterisierung) von Arzneimitteln, Wirkstoffen und Ausgangsmaterialien durch Partner oder bei Auftragsherstellungsorganisationen (CMOs) und CROs.
• Koordination und/oder Durchführung interner QC-Routineuntersuchungen und Datenerfassung zur Unterstützung der AD-Aktivitäten und der Prozessentwicklung von MSAT gemäß internen Protokollen und genehmigten Verfahren.
• Erstellung interner technischer Dokumentationen und Unterstützung bei der Überprüfung von wissenschaftlichen und technischen Protokollen sowie QC-Dokumenten (SOPs, WIs, Verfahren und Richtlinien) von Drittanbietern, einschließlich der Unterstützung bei der Datenzusammenstellung und -analyse.
• Unterstützung der QA/RA- und Fertigungsaktivitäten durch Beitrag zur Untersuchung qualitätsbezogener Ereignisse (z.B. OOS, Abweichungen, Änderungsanträge).

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• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie in einem analytischen Bereich, vorzugsweise in der Zusammenarbeit mit multidisziplinären Teams.
• Ausgezeichnete Kenntnisse und praktische Erfahrung in einer Vielzahl von physikochemischen Techniken (z.B. HPLC/UPLC, LC-MS, IR usw.) und/oder in vitro-Bioassays (z.B. ELISA, zellbasierte Assays usw.).
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• Vertrautheit mit Ph. Eur./USP-Monographien und -Kapiteln sowie ICH/FDA-Richtlinien.
• Gute Fähigkeiten in der Organisation von Laborarbeiten und der Dokumentation von Daten mit strenger Aufmerksamkeit für Details.

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Hinweis zur Bewerbung
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Wir begrüssen Bewerbungen von qualifizierten Menschen unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion oder Weltanschauung, Identität, sexueller Orientierung, Lebensform oder Behinderung.